藥品從(cong)生産到銷(xiao)售,除了藥(yao)品本身安(an)危性評價(jia)外,與藥包(bao)材的相容(rong)性檢測也(ye)是藥品安(an)危性檢測(ce)繞🔞不過的(de)“坎”。SFDA、FDA、ICH、WHO等等很(hen)多标準都(dou)是針對藥(yao)包材的相(xiang)容性的指(zhi)導研究,同(tong)時還有遷(qian)移👉物/浸出(chu)物的規定(ding)。但是由于(yu)國♉内檢測(ce)實驗室的(de)規模不一(yi),人👄員素質(zhi)及🚩設備等(deng)不統一性(xing),在藥包材(cai)相容性檢(jian)📞測時難免(mian)會出現不(bu)合理的🐅地(di)方。比如,在(zai)供應商不(bu)提高藥包(bao)材組分的(de)情況下,很(hen)多實驗室(shi)就隻測已(yi)知添加劑(ji),對❤️于成分(fen)的配方是(shi)否完整,包(bao)材與藥品(pin)👈...






