藥包(bao)材對保證(zheng)藥品的穩(wen)定性起着(zhe)重要作用(yong)，因而藥用(yong)💞包裝材料(liao)将直接影(ying)響用藥的(de)安全性。藥(yao)包材廠家(jia)✨今天就來(lai)說說藥包(bao)材的注意(yi)事項。

直接(jie)接觸藥品(pin)的包裝材(cai)料、容器是(shi)藥品的一(yi)部分，尤其(qi)是🏃藥物制(zhi)劑中，一些(xie)劑型本身(shen)就是依附(fu)包裝而存(cun)在的(如氣(qi)💛霧劑等)。由(you)于藥品包(bao)裝材料、容(rong)器組成配(pei)方、所選擇(ze)的原輔料(liao)及生産工(gong)藝的不同(tong)，導緻不恰(qia)當的👄材料(liao)引起活性(xing)成分💋的遷(qian)移，吸附甚(shen)至發📱生化(hua)學反應，使(shi)藥物失效(xiao)，有的還會(hui)産生嚴重(zhong)的副📱作用(yong)。

這就要求(qiu)在為藥品(pin)選擇包裝(zhuang)容器(材料(liao))之前，一定(ding)要檢驗證(zheng)實其是否(fou)适用于預(yu)期用途，充(chong)分評價其(qi)對藥物穩(wen)定性的影(ying)響，評定其(qi)在長期的(de)貯存過程(cheng)中，在不同(tong)環境條件(jian)下(如溫度(du)、濕度、光線(xian)等)，在運輸(shu)使用過程(cheng)中(如與藥(yao)物接觸反(fan)應，對藥物(wu)的吸附等(deng))、容器(材料(liao))對藥物的(de)保護🔴效果(guo)和本身物(wu)理、化學、生(sheng)物惰性，所(suo)以在🐅使用(yong)藥包材之(zhi)前需做相(xiang)容性試驗(yan)。

(一)、藥物在(zai)選擇藥包(bao)材材料、容(rong)器時，應首(shou)先考慮其(qi)保護功能(neng)，然後考慮(lü)材料、容器(qi)的特點和(he)性能，包括(kuo)化學、物理(li)學、生物學(xue)、形态學等(deng)性能。

(二)、藥(yao)包材應具(ju)有良好的(de)化學穩定(ding)性、較低的(de)遷移性、阻(zu)氧、阻水、抗(kang)沖擊、無生(sheng)物意義上(shang)的活性、微(wei)生物🙇🏻數在(zai)控制範圍(wei)内、與其它(ta)包裝物有(you)良好的配(pei)合性、适合(he)于自動化(hua)包裝設備(bei)等。

(三)、在評(ping)價之前藥(yao)包材與藥(yao)物應符合(he)有關标準(zhun)。

(四)、藥包材(cai)與藥物相(xiang)容性試驗(yan)應考慮以(yi)下幾個方(fang)面：

1、形成包(bao)裝單元時(shi)，各包裝物(wu)應有良好(hao)的配合性(xing)。

2、包裝單元(yuan)形成時，能(neng)适合特定(ding)的包裝設(she)備。

3、包裝中(zhong)的藥物，能(neng)通過藥物(wu)穩定性試(shi)驗的所有(you)項目。