藥包(bao)材也(ye)就是(shi)通俗(su)我們(men)說的(de)藥品(pin)包裝(zhuang)，适用(yong)性包(bao)括了(le)㊙️保護(hu)性、功(gong)能性(xing)和相(xiang)容性(xing)。《藥品(pin)管理(li)法》明(ming)确指(zhi)出“直(zhi)接接(jie)觸藥(yao)品的(de)包裝(zhuang)材料(liao)和容(rong)器，應(ying)當符(fu)合藥(yao)用要(yao)求，符(fu)合保(bao)障人(ren)體🛀🏻健(jian)康的(de)标準(zhun)”。今天(tian)藥包(bao)材廠(chang)家就(jiu)來說(shuo)說關(guan)于藥(yao)包材(cai)的知(zhi)識。

藥(yao)品與(yu)其直(zhi)接接(jie)觸的(de)包裝(zhuang)系統(tong)滿足(zu)相容(rong)性要(yao)求，是(shi)保證(zheng)藥品(pin)質量(liang)具備(bei)的條(tiao)件之(zhi)一。相(xiang)容性(xing)研究(jiu)則是(shi)評價(jia)包🐆裝(zhuang)組⛱️件(jian)或系(xi)統與(yu)藥品(pin)直接(jie)接觸(chu)後，沒(mei)有🥰發(fa)生嚴(yan)重的(de)、或不(bu)可接(jie)受的(de)導🥰緻(zhi)藥品(pin)有效(xiao)性和(he)穩定(ding)性發(fa)生改(gai)變，或(huo)者産(chan)生風(feng)險❌的(de)過程(cheng)，并;研(yan)究内(nei)容包(bao)括包(bao)裝材(cai)料或(huo)組件(jian)的🔱可(ke)提取(qu)研究(jiu)、藥品(pin)與包(bao)裝系(xi)統接(jie)觸的(de)影響(xiang)的浸(jin)出研(yan)究💁和(he)可能(neng)産生(sheng)的對(dui)藥品(pin)和輔(fu)料♋活(huo)性成(cheng)🈲分的(de)吸附(fu)研究(jiu)。

藥品(pin)包裝(zhuang)對于(yu)保證(zheng)藥物(wu)穩定(ding)性起(qi)着重(zhong)要的(de)作用(yong)，因而(er)💁将直(zhi)接影(ying)響藥(yao)品使(shi)用。直(zhi)接接(jie)觸藥(yao)品的(de)包裝(zhuang)材料(liao)、容器(qi)是藥(yao)☂️品的(de)一部(bu)分，由(you)于包(bao)裝材(cai)料、容(rong)器組(zu)成配(pei)方、所(suo)選擇(ze)的原(yuan)料及(ji)生産(chan)工藝(yi)的不(bu)同，導(dao)緻不(bu)恰當(dang)的材(cai)料中(zhong)添加(jia)劑和(he)配方(fang)成分(fen)的遷(qian)移，或(huo)吸附(fu)有效(xiao)成分(fen)、甚🙇‍♀️至(zhi)發生(sheng)化學(xue)📐反應(ying)，使藥(yao)物失(shi)效，有(you)的還(hai)會産(chan)生嚴(yan)重的(de)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼副反(fan)應。這(zhe)就要(yao)求在(zai)為藥(yao)品包(bao)裝材(cai)料之(zhi)前，檢(jian)🏃驗正(zheng)式是(shi)否适(shi)用于(yu)預期(qi)用途(tu)，充分(fen)評價(jia)其對(dui)藥物(wu)穩定(ding)性的(de)影響(xiang)，評價(jia)其在(zai)長期(qi)的儲(chu)存過(guo)程中(zhong)，在不(bu)同的(de)環境(jing)條件(jian)下(如(ru)溫度(du)、濕度(du)、光線(xian)等)，在(zai)❗運輸(shu)過程(cheng)中(如(ru)與✉️藥(yao)物接(jie)觸反(fan)應、對(dui)藥物(wu)的吸(xi)附等(deng))、容器(qi)(材料(liao))對藥(yao)物保(bao)護效(xiao)👄果和(he)本身(shen)物理(li)、化學(xue)、生物(wu)✂️惰性(xing)，所以(yi)在選(xuan)擇和(he)使用(yong)🍓藥包(bao)材📞之(zhi)時要(yao)做相(xiang)容性(xing)研究(jiu)。