提取研(yan)究對于(yu)藥包材(cai)相容性(xing)研究特(te)别重要(yao)，提取🏃‍♀️研(yan)究主要(yao)有藥包(bao)材的樣(yang)品處理(li)、提取溶(rong)劑的選(xuan)擇、提取(qu)條件的(de)确定等(deng)。通過提(ti)取研究(jiu)，盡可能(neng)獲得更(geng)多的可(ke)提取物(wu)，對獲得(de)的相關(guan)🏒可提取(qu)物進行(hang)鑒别、定(ding)量，預測(ce)藥包材(cai)潛在的(de)可浸出(chu)物，這其(qi)中包括(kuo)單🔞體、起(qi)始物質(zhi)🏒、殘留量(liang)、降解物(wu)質、分子(zi)量低于(yu)1000D的物質(zhi)💋的添加(jia)劑或助(zhu)🌐劑等的(de)檢查，今(jin)天來說(shuo)說藥包(bao)材提取(qu)物和浸(jin)取物研(yan)究。

完成(cheng)上述檢(jian)查後，進(jin)入到藥(yao)包材相(xiang)容性檢(jian)測的核(he)心㊙️部分(fen)，對試驗(yan)藥品制(zhi)劑與包(bao)裝材料(liao)的相互(hu)作用研(yan)究。相互(hu)作用研(yan)究主要(yao)是通過(guo)遷移試(shi)驗和吸(xi)附試驗(yan)來實現(xian)的。在做(zuo)遷移試(shi)驗時，應(ying)該充分(fen)考慮藥(yao)品在生(sheng)産💃、貯存(cun)、運輸🌈及(ji)使用過(guo)程中可(ke)能面臨(lin)的條件(jian)，盡量選(xuan)擇藥品(pin)上市後(hou)高濃度(du)，并且在(zai)加速及(ji)長期穩(wen)定性試(shi)🏃‍♂️驗條件(jian)下進行(hang)。而吸附(fu)試驗應(ying)該注意(yi)溫度和(he)時間的(de)選擇上(shang)，因為吸(xi)附試驗(yan)對活性(xing)成分✂️和(he)輔料的(de)檢測，所(suo)以可以(yi)适當的(de)增加檢(jian)測指标(biao)，例♉如輔(fu)料含量(liang)、pH值等。

通(tong)過提取(qu)研究及(ji)相互作(zuo)用研究(jiu)，就可以(yi)得到藥(yao)包材🙇🏻和(he)可提取(qu)物、浸出(chu)物及吸(xi)附效果(guo)的信息(xi)，通過這(zhe)些信息(xi)，便可以(yi)分析藥(yao)包材與(yu)藥品是(shi)否會産(chan)生浸出(chu)物，是否(fou)對藥效(xiao)産生影(ying)響，是否(fou)會對藥(yao)物或輔(fu)料💰産生(sheng)吸附😍效(xiao)果，從而(er)影響藥(yao)品質量(liang)等等問(wen)題。将這(zhe)些問題(ti)彙總分(fen)析，來對(dui)藥㊙️包材(cai)進行風(feng)㊙️險評價(jia)。從而得(de)出藥包(bao)材是否(fou)與藥品(pin)具有相(xiang)容性。