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需要(yao)提交(jiao)的生(sheng)産信(xin)息資(zi)料與(yu)申報(bao)産品(pin)的生(sheng)産工(gong)藝及(ji)主要(yao)生🌈産(chan)、檢驗(yan)設備(bei)說明(ming)，進一(yi)步體(ti)現了(le)質量(liang)🙇🏻标準(zhun)的可(ke)操作(zuo)✊性。産(chan)品質(zhi)量标(biao)準既(ji)是産(chan)品質(zhi)量水(shui)💃🏻平的(de)體現(xian)，又是(shi)☔質量(liang)控制(zhi)、質量(liang)監督(du)的有(you)力手(shou)段.隻(zhi)有經(jing)過驗(yan)證的(de)檢測(ce)🌈方法(fa)，才能(neng)保證(zheng)方法(fa)的重(zhong)現性(xing)和專(zhuan)屬性(xing)，即檢(jian)測方(fang)法具(ju)有良(liang)好的(de)可操(cao)作性(xing)。

國家(jia)藥品(pin)監督(du)管理(li)總局(ju)設置(zhi)或者(zhe)确定(ding)的藥(yao)包材(cai)或者(zhe)藥品(pin)檢驗(yan)機構(gou)出具(ju)的三(san)批申(shen)報産(chan)品質(zhi)量檢(jian)驗報(bao)告書(shu)，以及(ji)🎯三批(pi)🌐申報(bao)産品(pin)的生(sheng)産企(qi)業自(zi)檢報(bao)告書(shu)。