對于企(qi)業使用(yong)的各類(lei)藥包材(cai)包裝材(cai)料來說(shuo)，需要依(yi)據其對(dui)藥品安(an)全質量(liang)可能産(chan)生的影(ying)響，予以(yi)合理分(fen)類。對不(bu)同🌍的包(bao)㊙️裝材料(liao)，同樣可(ke)以根據(ju)其對藥(yao)🌏品質量(liang)及安全(quan)性影響(xiang)程度，劃(hua)分為A、B、C三(san)類，其取(qu)樣的規(gui)則分為(wei)以下幾(ji)種：

A類包(bao)裝材料(liao)，也就是(shi)藥典定(ding)義上的(de)“藥包材(cai)”，其取樣(yang)原則(包(bao)括取樣(yang)件數占(zhan)比、取樣(yang)環境要(yao)求等)應(ying)參照相(xiang)關原輔(fu)🥰料規定(ding)确定。鑒(jian)于此類(lei)包材可(ke)能直接(jie)影響産(chan)品質量(liang)安全，因(yin)此，企業(ye)應在倉(cang)庫管理(li)、取樣過(guo)程、取樣(yang)标識等(deng)全過程(cheng)加強監(jian)控，确保(bao)符合相(xiang)關規🈲程(cheng)要求。

B類(lei)包裝材(cai)料，主要(yao)需要關(guan)注的是(shi)印刷内(nei)容的符(fu)合性👅。關(guan)鍵程序(xu)并不在(zai)于取樣(yang)檢測，而(er)在此前(qian)的印刷(shua)内容🔞樣(yang)稿設計(ji)、校對等(deng)階段。至(zhi)于材質(zhi)等，也都(dou)是在前(qian)期落實(shi)印制過(guo)程中鎖(suo)定。因此(ci)，對于B類(lei)包材，參(can)考💚原輔(fu)料件數(shu)的抽樣(yang)比例進(jin)行檢測(ce)似無必(bi)要。對每(mei)批此類(lei)物料，僅(jin)需核對(dui)樣張内(nei)容無誤(wu)☁️并予留(liu)存即🌍可(ke)。抽取多(duo)個包裝(zhuang)檢查，并(bing)無實💃際(ji)意義。如(ru)果萬一(yi)存在印(yin)刷機構(gou)包裝有(you)誤，也會(hui)在日後(hou)的使用(yong)環節被(bei)✔️發現，不(bu)至于釀(niang)成重大(da)質量事(shi)件。

C類包(bao)裝材料(liao)，隻要入(ru)庫驗收(shou)時符合(he)相關合(he)約标準(zhun)即可，更(geng)無必要(yao)抽取多(duo)個包裝(zhuang)檢測。